تطوير الأجهزة الطبية المخصصة: من الفكرة إلى الإنتاج في أسابيع

تبدأ العديد من أفكار المنتجات برسم تخطيطي أو شكوى من العميل أو سؤال بسيط: "هل يمكن أن يعمل هذا بشكل أفضل؟" الجزء الصعب يأتي بعد الفكرة. قد تحتاج إلى اختبار المفهوم واختيار المواد المناسبة وبناء نموذج أولي عملي والتحكم في التكاليف والاستعداد للإنتاج. يمكن أن تؤدي الخطة الغامضة إلى تغييرات متكررة، وتفويت المواعيد النهائية، وجهاز يبدو جيدًا ولكنه لا يعمل كما هو متوقع. أساعد في تحويل أفكار المنتجات المبكرة إلى أجهزة عمل من خلال عملية تطوير واضحة. يعتمد الجدول الزمني الدقيق على المنتج، واحتياجات الاختبار، وكمية الطلب، ومع ذلك يمكن للمشروع المركز أن ينتقل من المفهوم إلى النموذج الأولي في غضون أسابيع قليلة. ## ابدأ بالمشكلة، وليس بالمنتج، أبدأ بالسؤال عما يحتاج الجهاز إلى فعله. من سيستخدمه؟ أين سيتم استخدامه؟ ما هي المشكلة التي يجب أن تحلها؟ ما هي الظروف التي قد تؤثر على أدائها؟ هذه الأسئلة تشكل التصميم. يحتاج الجهاز المحمول للمستودع إلى التعامل مع الغبار والقطرات وساعات العمل الطويلة. قد يحتاج منتج الاستخدام المنزلي إلى محرك هادئ وأدوات تحكم بسيطة ومظهر يناسب مساحة المستخدم. تصبح إدارة فكرة المنتج أسهل عندما يكون الغرض الرئيسي مكتوبًا بلغة واضحة. على سبيل المثال: > "يجب أن يساعد الجهاز موظفي المستودع في فحص العناصر بشكل أسرع مع تقليل إجهاد اليد." هذا البيان يعطي الفريق الاتجاه. كما أنه يساعد على إزالة الميزات التي تبدو مفيدة ولكنها لا تدعم احتياجات المستخدم الرئيسية. ## تحويل الفكرة إلى ملخص عملي إن الموجز القصير للمنتج يحافظ على القرارات في مكان واحد. عادةً ما أقوم بتضمين: - مجموعة المستخدمين الرئيسية - المشكلة التي تتم معالجتها - الوظائف الأساسية - الحجم والوزن المتوقع - مصدر الطاقة - المواد المستهدفة - احتياجات السلامة - كمية الإنتاج التقريبية - نطاق الميزانية - تاريخ النموذج الأولي المفضل لا يلزم أن يكون الموجز مثاليًا. يجب أن تكون محددة بما يكفي لبدء أعمال التصميم والهندسة. قد يطلب العميل جهازًا "صغير الحجم وبأسعار معقولة". أود أن أسأل ماذا تعني كلمة "صغير" بالملليمتر وما هو نطاق التكلفة الذي يمكن أن يدعمه المشروع. الأرقام الواضحة تقلل من الارتباك لاحقًا. ## بناء التصميم الأول حول الاستخدام يمكن أن يبدو المنتج جذابًا في صورة ثلاثية الأبعاد ولا يزال يشعر بعدم الراحة في اليد. ولهذا السبب أفكر في شروط الاستخدام خلال مرحلة التصميم المبكرة. أقوم بمراجعة: - كيف يحمل المستخدم الجهاز أو يقوم بتشغيله - أين يجب أن توضع الأزرار والمنافذ - كيف سيتم تنظيف المنتج - كيف يمكن الوصول إلى البطارية أو الأجزاء الداخلية - ما إذا كان يمكن تجميع الهيكل دون خطوات غير ضرورية - كيف يمكن تعبئة الجهاز وشحنه. في هذه المرحلة، قد أقوم بإنشاء رسومات تقريبية أو نماذج CAD أو عينات مادية بسيطة. يمكن للنموذج منخفض التكلفة أن يكشف عن مشكلة في الحجم أو المقبض قبل إنفاق الأموال على الأدوات. ## حدد الأجزاء التي تناسب خطة المنتج. المكون الصحيح ليس دائمًا هو الخيار الأكثر تقدمًا. ويجب أن يتوافق مع وظيفة المنتج وتكلفته وحالة التوريد وعمر الخدمة المتوقع. أقوم بمقارنة خيارات مثل: - غلاف بلاستيكي أو ألومنيوم أو مطاطي - بطارية قابلة لإعادة الشحن أو بطارية قابلة للاستبدال - أدوات تحكم سلكية أو اتصال لاسلكي - الأجزاء الجاهزة أو المكونات المخصصة - التجميع اليدوي أو التجميع الآلي على سبيل المثال، قد يستخدم جهاز استشعار صغير مسامير وموصلات قياسية أثناء الاختبار المبكر. يمكن النظر في الجزء المخصص لاحقًا إذا كان يؤدي إلى تحسين المنتج أو تقليل أعمال التجميع. يساعد هذا الأسلوب الفريق على اختبار الفكرة دون إضافة تكلفة يمكن تجنبها في البداية. ## قم بإنشاء نموذج أولي يجيب على الأسئلة النموذج الأولي ليس مجرد عينة للعرض التقديمي. وينبغي أن تساعد في الإجابة على الأسئلة العملية. هل يعمل الجهاز كما هو متوقع؟ هل يمكن للأشخاص استخدامه دون تعليمات إضافية؟ هل يحمي السكن الأجزاء الداخلية؟ هل تتراكم الحرارة أثناء التشغيل؟ هل يمكن تجميع الأجزاء وإصلاحها؟ أوصي غالبًا بفصل أهداف النموذج الأولي. قد يركز أحد النماذج على المظهر والحجم. وقد يختبر آخر الإلكترونيات أو الحركة أو الحرارة أو البرامج. إن محاولة حل كل مشكلة بعينة مبكرة واحدة يمكن أن تجعل العملية أبطأ. قد يبدو مسار التطوير النموذجي كما يلي: الأسبوع الأول: حدد ملخص المنتج والمخاطر الرئيسية والمواصفات الأساسية. الأسبوع الثاني: أنشئ التصميم الأول، ثم حدد المكونات، ثم راجع الهيكل. الأسبوع 3: قم ببناء نموذج أولي مبكر أو تجميع العينات. الأسبوع 4: اختبار التشغيل وجمع تعليقات المستخدمين وقائمة تغييرات التصميم. تحتاج بعض المنتجات إلى مزيد من الوقت لأنها تنطوي على استخدام طبي، أو التعرض للأماكن الخارجية، أو الجهد العالي، أو الشهادات اللاسلكية، أو الأجزاء المتحركة المعقدة. وينبغي أن يُظهر الجدول الزمني الواضح هذه العوامل بدلاً من إخفائها. ## استخدم التعليقات قبل الإنتاج، أفضّل مجموعات الاختبار الصغيرة خلال المرحلة المبكرة. قد يكشف خمسة إلى عشرة مستخدمين مناسبين عن المشكلات التي يغفلها فريق التصميم. قد يقول المستخدم: - "من الصعب العثور على الزر". - "يشعر الجهاز بالثقل بعد عشر دقائق." - "من الصعب الوصول إلى منفذ الشحن." - "أنا لا أفهم ضوء التحذير هذا." - "تستغرق عملية التنظيف وقتًا طويلاً." يمكن لهذه التعليقات أن توجه تغييرات مفيدة. كما أنها تمنع الفريق من الاعتماد فقط على الآراء الداخلية. والمثال العملي هو جهاز فحص محمول مصمم للعاملين الميدانيين. قد يضع المفهوم الأصلي الشاشة على السطح العلوي لأنها تبدو أنيقة في صورة المنتج. أثناء الاختبار، يمكن للمستخدمين إمالة الجهاز بشكل متكرر لقراءته. يمكن أن يؤدي تحريك الشاشة باتجاه زاوية المشاهدة الطبيعية للمستخدم إلى تحسين التشغيل دون إضافة ميزة رئيسية. ## الاستعداد لإنتاج كميات صغيرة النموذج الأولي العامل ليس جاهزًا تلقائيًا للتصنيع. أقوم بمراجعة التصميم من أجل: - توفر الجزء - وقت التجميع - الوصول إلى المثبت - متطلبات التسامح - حجم العبوة - نقاط الفحص - احتياجات الإصلاح والاستبدال قد يستخدم النموذج الأولي أجزاء تم الانتهاء منها يدويًا. قد يتطلب الإنتاج مواد مختلفة، أو تعديل سمك الجدار، أو طريقة تجميع جديدة. هذه التغييرات طبيعية ويجب التخطيط لها مبكرًا. وأحتفظ أيضًا بسجل لإصدارات التصميم. يمكن لنظام ملفات بسيط يحتوي على التواريخ وقوائم المكونات والرسومات وملاحظات الاختبار أن يمنع المصنع من استخدام إصدار قديم. ## حافظ على التواصل العملي، يتحرك تطوير المنتج بشكل أفضل عندما يكون لكل قرار مالك وتاريخ واضحان. أفضّل اجتماعات المراجعة القصيرة المدعومة بالرسومات ونتائج الاختبارات وقائمة الأسئلة المفتوحة. عند طلب التغيير، أتحقق من تأثيره على: - التكلفة - الجدول الزمني - الأداء - السلامة - التصنيع قد يؤثر تغيير بسيط في الهيكل على البطارية والأزرار والتغليف وعملية التجميع. تساعد مراجعة هذه الروابط الفريق على اتخاذ خيارات مستنيرة بدلاً من حل مشكلة واحدة أثناء إنشاء مشكلة أخرى. إن الانتقال من فكرة إلى جهاز لا يتطلب كل إجابة في اليوم الأول. فهو يتطلب مشكلة واضحة، وخطة قابلة للاختبار، وقرارات ثابتة مبنية على الأدلة. عندما أحافظ على تركيز الإصدار الأول، واختبر المخاطر الرئيسية مبكرًا، وأشرك المستخدمين قبل الإنتاج، يصبح التحكم في المشروع أسهل. الهدف ليس الإسراع في طرح الجهاز في السوق. الهدف هو التعلم بسرعة، وتحسين التصميم، وبناء منتج يمكن للأشخاص استخدامه بثقة.

عندما لا يناسب الجهاز الطبي القياسي المستخدم، يمكن أن يتباطأ المشروع بسرعة. قد يؤثر التغيير في الحجم على الراحة. قد تتطلب المادة الجديدة اختبارات إضافية. قد لا تحظى عملية الإنتاج الصغيرة بنفس الاهتمام الذي يحظى به الطلب الكبير. أنا أعمل مع فرق تحتاج إلى أجهزة طبية مخصصة مبنية على استخدام محدد أو مجموعة مرضى أو سير عمل سريري. الهدف بسيط: تحويل الحاجة الواضحة للمنتج إلى خطة عملية للأجهزة، مع الحفاظ على اتصال التصميم والاختبار والإنتاج. غالبًا ما يبدأ مشروع الأجهزة الطبية المخصصة بقائمة قصيرة من الأسئلة: - من سيستخدم الجهاز؟ - ما هي المشكلة التي ينبغي أن تعالج؟ - هل سيتم استخدامه في العيادة أو المختبر أو المنزل أو الهاتف المحمول؟ - ما هي الأجزاء التي يجب أن تكون قابلة للتعديل؟ - ما هي المواد وطرق التنظيف وشروط التغليف المطبقة؟ - كم عدد الوحدات اللازمة للتقييم أو الإنتاج؟ تساعد هذه التفاصيل في تقليل التغييرات لاحقًا. كما أنها تمنح فريق التصميم رؤية أفضل للاستخدام اليومي للجهاز. تتضمن عمليتي المعتادة عدة مراحل. 1. قم بمراجعة متطلبات الجهاز أبدأ بالاستخدام المقصود والأبعاد الرئيسية وظروف التشغيل والكمية المستهدفة. يمكن أن تساعد الرسومات والعينات المرجعية والرسومات والملاحظات المكتوبة. إذا كانت المتطلبات لا تزال قيد التطوير، فأنا أفصل التفاصيل المؤكدة عن الأسئلة المفتوحة حتى يتمكن المشروع من المضي قدمًا دون إخفاء عدم اليقين. 2. بناء التصميم ومراجعته قد يبدأ المنتج كنموذج CAD، أو تصميم مرجعي معدل، أو نموذج أولي بسيط. أولي اهتمامًا كبيرًا بالملاءمة والتعامل والتنظيف والتجميع والوصول إلى الأجزاء القابلة للاستبدال. قد يبدو الجهاز الذي يبدو جيدًا على الشاشة مختلفًا في يد المستخدم، لذا يمكن للعينات المادية المبكرة أن توفر تعليقات مفيدة. 3. اختر المواد المناسبة يعتمد اختيار المواد على استخدام الجهاز. قد يكون ملامسة الجلد والتنظيف المتكرر ودرجة الحرارة والمرونة والقوة والوزن أمرًا مهمًا. أتجنب التعامل مع مادة واحدة على أنها مناسبة لكل مشروع. ويعتمد الاختيار الصحيح على الجهاز وبيئة الاستخدام والاختبارات المطلوبة. 4. اختبار النموذج الأولي يمكن أن يكشف النموذج الأولي عن المشكلات التي لا تظهرها الرسومات. قد يجد الطبيب أنه من الصعب الإمساك بالقبضة. قد يلاحظ الفني أن التجميع يستغرق وقتًا طويلاً. قد يحتاج المريض إلى حافة أكثر سلاسة أو طريقة تعديل مختلفة. يمكن لهذه النتائج أن توجه تحديث التصميم التالي قبل إنتاج دفعة أكبر. 5. إعداد خطة الإنتاج بمجرد الموافقة على التصميم للمرحلة التالية، أؤكد على طريقة الإنتاج ونقاط الفحص واحتياجات التعبئة والتغليف وحجم الدفعة. قد تتطلب الأجهزة الطبية المخصصة تصنيعًا باستخدام الحاسب الآلي، أو قولبة الحقن، أو الطباعة ثلاثية الأبعاد، أو قولبة السيليكون، أو أعمال الصفائح المعدنية، أو عملية مختلطة. يجب أن تتطابق الطريقة مع التصميم والكمية بدلاً من اتباع صيغة ثابتة. 6. احتفظ بسجلات الجودة واضحة قد يتضمن ملف الإنتاج المفيد رسومات وتفاصيل المواد ومعايير الفحص وتاريخ المراجعة ونتائج الاختبار. تدعم هذه السجلات التواصل بين فريق المنتج والشركة المصنعة وموظفي الجودة. يمكنهم أيضًا تسهيل مراجعة تغييرات التصميم اللاحقة. على سبيل المثال، تخيل عيادة إعادة التأهيل التي تحتاج إلى دعم يدوي لمجموعة صغيرة من المرضى. قد يقدم المنتج الجاهز خيارات محدودة الحجم وقد لا يتناسب مع روتين التنظيف في العيادة. يمكن مراجعة الإصدار المخصص من خلال مجموعة صغيرة من النماذج الأولية. قد يقوم الفريق بتعديل موضع الحزام وشكل الحافة والمواد قبل اتخاذ قرار بشأن التحرك نحو طلب أكبر. سيظل التصميم النهائي بحاجة إلى الاختبار والموافقات المطلوبة للسوق المقصود. لا أتعامل مع السرعة كسبب لتخطي اختبارات التصميم. إن تقديم موجز واضح وملاحظات سريعة وخطة أولية عملية يمكن أن يقلل من التأخير الذي يمكن تجنبه. يعتمد الجدول الزمني الفعلي على جاهزية التصميم والمواد والاختبار والأدوات وكمية الإنتاج ومتطلبات السوق. يعمل تصنيع الأجهزة الطبية المخصصة بشكل أفضل عندما يدعم كل جزء من المشروع احتياجات المستخدم. أساعد في ربط فكرة المنتج بتصميم عملي ومسار إنتاج يمكن للفريق مراجعته في كل مرحلة.

عندما يتوقف هاتفي أو جهازي اللوحي أو الكمبيوتر المحمول عن العمل، نادرًا ما تنتهي المشكلة بالجهاز نفسه. قد أفتقد الرسائل، أو أؤخر العمل، أو أفقد إمكانية الوصول إلى الملفات، أو أجد صعوبة في إدارة المهام اليومية. الانتظار دون معرفة ما يحدث يمكن أن يجعل عملية الإصلاح أصعب مما ينبغي. تساعدني عملية الإصلاح الواضحة في التخطيط. أبدأ بفحص سريع للجهاز وأسأل عن المشكلة. يمكن أن تبدو الشاشة المتشققة، وخطأ الشحن، ومشكلة البطارية، وخطأ البرنامج، والتعرض للسوائل متشابهة في البداية. يساعد التشخيص الصحيح في تجنب العمل غير الضروري ويمنحني تقديرًا أكثر فائدة للإصلاح. تتضمن العملية عادةً ما يلي: - التحقق من حالة الجهاز - تحديد العطل المحتمل - شرح خيارات الإصلاح المتاحة - التأكد من التكلفة والتوقيت التقديريين - تنفيذ الخدمة المعتمدة - اختبار الوظائف الرئيسية قبل التجميع أفضّل التحديثات الواضحة على الوعود الغامضة. يمكن أن يعتمد وقت الإصلاح على طراز الجهاز، ونوع الخطأ، وتوافر الأجزاء، وما إذا كان قد تم العثور على تلف إضافي أثناء الفحص. قد يتبع استبدال الشاشة جدولًا زمنيًا مختلفًا عن الإصلاح على مستوى اللوحة. إذا كان هناك حاجة إلى طلب جزء ما، فيجب أن أعرف ذلك قبل بدء العمل. كما أنني أهتم بالتفاصيل التي تؤثر على الاستخدام اليومي. بعد الإصلاح، أتحقق من الشحن والأزرار والكاميرات ومكبرات الصوت والميكروفونات وشبكة Wi-Fi والبلوتوث واستجابة الشاشة. بالنسبة لأجهزة الكمبيوتر المحمولة، أتحقق من لوحة المفاتيح ولوحة التتبع والمنافذ والشاشة وسلوك البطارية وبدء تشغيل النظام. أحضر أحد العملاء ذات مرة جهاز كمبيوتر محمولًا لا يمكن تشغيله قبل اجتماع عمل بعد الظهر. كان الشاحن يعمل، ولكن منفذ الشحن أصبح مفككًا. يحتاج الجهاز إلى فحص دقيق بدلاً من استبدال البطارية البسيط. بعد الإصلاح، تم تشغيل الكمبيوتر المحمول وشحنه بشكل طبيعي. كما تلقى العميل أيضًا إرشادات حول حركة الكابل وعادات الشحن الآمنة، مما قد يساعد في تقليل تكرار المشكلات. أدرك أن الناس يريدون استعادة أجهزتهم في أقرب وقت ممكن. أعلم أيضًا أن الإسراع في الإصلاح يمكن أن يخلق المزيد من المشاكل عند تخطي الاختبار. أسلوبي هو الحفاظ على تركيز العملية، وشرح ما أجده، وتجنب الوعد بوقت أو نتيجة لا يستطيع الجهاز دعمها. قبل تسليم الجهاز الذي تم إصلاحه، أتأكد من أن العميل يفهم ما تم فحصه وما تم استبداله وما إذا كانت هناك أي مشكلة منفصلة لا تزال قائمة. يمكن أن يؤدي الشرح المختصر إلى تسهيل الخطوة التالية، خاصة عندما يحتوي الجهاز على ملفات عمل أو صور أو حسابات شخصية. تبدأ تجربة الإصلاح السلسة بمعلومات دقيقة. أخبرني بما حدث ومتى بدأت المشكلة وهل سقط الجهاز أو تعرض للسوائل أو تم إصلاحه من قبل. تساعد هذه التفاصيل في توجيه عملية الفحص وقد تقلل من عمليات الفحص ذهابًا وإيابًا أثناء الخدمة. من المفترض أن يعود جهازك جاهزًا للاستخدام العادي، مع شرح عملية الإصلاح بعبارات بسيطة.

ترغب العديد من الفرق في بناء منتج أفضل وإطلاقه بشكل أسرع. غالبًا ما يخلق الضغط خيارًا صعبًا: التحرك بسرعة والمخاطرة بسوء الجودة، أو الاستمرار في التحسن وتأخير الإصدار. أرى هذه المشكلة كثيرًا في عمل المنتج. تقضي الفرق أسابيع في إضافة ميزات لم يطلبها العملاء. يقوم المصممون بتلميع الشاشات قبل اختبار تدفق المستخدم الرئيسي. يقوم المطورون بحل حالات الحافة بينما لا يزال المنتج الأساسي صعب الاستخدام. النهج الأفضل هو تقليل النفايات قبل زيادة السرعة. ## ابدأ بمشكلة العميل المنتج القوي يبدأ بمشكلة واضحة، وليس بقائمة ميزات طويلة. أبدأ بالسؤال: - من سيستخدم هذا المنتج؟ - ما هي المهمة التي تستغرق الكثير من الوقت؟ - ما الذي يسبب الأخطاء أو التوتر أو العمل المتكرر؟ - ما الحل الذي يستخدمه الناس اليوم؟ - ما الذي سيجعلهم يغيرون عادتهم الحالية؟ يمكن أن تكشف مقابلات العملاء ورسائل الدعم ومكالمات المبيعات ومراجعات المنتجات عن أنماط مفيدة. تعليق واحد قد يكون تفضيل شخصي. تشير ردود الفعل المتكررة إلى مشكلة تستحق الاختبار. يقدم Buffer مثالا مفيدا. اختبر الفريق الاهتمام من خلال صفحة مقصودة بسيطة قبل إنشاء المنتج الكامل. وقد ساعدهم ذلك في معرفة ما إذا كان الأشخاص يفهمون الفكرة ويريدون الخدمة. كان الاختبار المبكر أصغر من مجرد منصة جاهزة، لكنه أجاب على سؤال تجاري رئيسي. هذه هي قيمة التحقق المبكر. لا أحتاج إلى بناء كل شيء لمعرفة ما إذا كانت الفكرة الرئيسية لديها إمكانات أم لا. ## تحديد أصغر منتج مفيد يجب ألا يشعر الحد الأدنى من المنتج القابل للتطبيق بالإهمال أو الانكسار. يجب أن يحل مشكلة واحدة واضحة مع عدد محدود من الميزات. أقوم بفصل متطلبات المنتج إلى ثلاث مجموعات: مطلوب للإصدار الأول تدعم هذه الميزات مهمة المستخدم الرئيسية. وبدونها، لا يمكن للمنتج تقديم قيمته الأساسية. مفيدة بعد الإطلاق قد تعمل هذه الميزات على تحسين التجربة، ولكن يمكن للمستخدمين البدء بدونها. أفكار للاختبار اللاحق هذه إضافات محتملة تحتاج إلى مزيد من الأدلة قبل بدء التطوير. يحمي هذا الفلتر الفريق من نمو النطاق. قد يستغرق تشغيل المشروع الذي يبدأ بتسجيل المستخدم وإعداد التقارير وأدوار الفريق وعمليات التكامل والأتمتة وتطبيقات الأجهزة المحمولة أشهرًا. قد تحتاج النسخة المركزة فقط إلى التسجيل وإجراء أساسي واحد وصفحة نتائج بسيطة. الإصدار الأصغر يمنح الفريق فرصة للتعلم من الاستخدام الحقيقي. هذا التعلم يمكن أن يوجه الإصدار التالي. ## بناء خطة تسليم واضحة تأتي السرعة من تقليل القرارات غير الواضحة. قبل أن يبدأ التطوير أكتب: - العميل المستهدف - المشكلة الرئيسية - إجراء المستخدم الأساسي - مقياس النجاح - الميزات المضمنة في الإصدار - الميزات المتبقية لوقت لاحق - الشخص المسؤول عن كل مهمة - تاريخ اختبار المستخدم - خطة مشتركة تساعد المنتج والتصميم والهندسة والتسويق على العمل من نفس المعلومات. كما أنه يجعل المقايضات أسهل. عندما يظهر طلب جديد، يمكن للفريق أن يسأل ما إذا كان يدعم هدف الإصدار الرئيسي. إذا لم يحدث ذلك، فإنني أضعه في قائمة لاحقة بدلاً من إضافته إلى السباق الحالي. ## اختبار التدفق الرئيسي مبكرًا تنتظر العديد من الفرق حتى يبدو المنتج مكتملًا قبل أن تطلب من المستخدمين تجربته. وهذا يخلق المخاطر. عادةً ما تستغرق المشكلات التي يتم اكتشافها متأخرًا مزيدًا من الوقت لإصلاحها. أفضل دورات الاختبار القصيرة: 1. قم برسم تدفق المستخدم. 2. قم بإنشاء نموذج أولي أساسي. 3. اطلب من مجموعة صغيرة من المستخدمين المستهدفين إكمال مهمة ما. 4. راقب أين يتوقفون مؤقتًا أو يرتكبون الأخطاء. 5. إصلاح المشكلة الأكبر. 6. اختبر مرة أخرى باستخدام الإصدار الجديد. الهدف ليس جمع الثناء. الهدف هو معرفة ما إذا كان بإمكان الأشخاص فهم المنتج وإكمال المهمة المقصودة دون مساعدة مستمرة. على سبيل المثال، قد تبدو أداة الجدولة بسيطة للفريق الذي قام بإنشائها. أثناء الاختبار، قد يواجه المستخدمون صعوبة في العثور على إعداد المنطقة الزمنية أو فهم ما إذا كان قد تم تأكيد الاجتماع أم لا. من السهل تفويت هذه المشكلات في المراجعات الداخلية لأن الفريق يعرف بالفعل كيفية عمل المنتج. اختبار المستخدم يجلب رؤية جديدة. ## حافظ على التركيز على الجودة لا يزال الإطلاق السريع يحتاج إلى تجربة أساسية موثوقة. أركز اختبارات الجودة على الإجراءات الأكثر أهمية: - هل يمكن للمستخدمين الاشتراك؟ - هل يمكنهم إكمال المهمة الرئيسية؟ - هل يحفظ المنتج عملهم؟ - هل يعرض النظام رسائل خطأ مفيدة؟ - هل يعمل على أحجام الشاشات الشائعة؟ - هل يمكن للمستخدمين الاتصال بالدعم عندما يحتاجون إلى المساعدة؟ لا تحتاج كل التفاصيل الصغيرة إلى نفس المستوى من الاهتمام قبل الإطلاق. قد تنتظر مشكلة بصرية بسيطة. لا ينبغي حدوث خطأ في الدفع أو فقدان البيانات أو تسجيل الدخول المعطل. يساعد هذا النهج الفريق على استغلال وقته حيث يؤثر على الثقة وسهولة الاستخدام. ## الإطلاق مع خطة تعليمية الإطلاق ليس نهاية عمل المنتج. إنها بداية دورة ردود فعل أكبر. قبل الإصدار، أقوم بإعداد: - شرح قصير للمنتج - مسار تأهيل واضح - دعم إجابات للأسئلة الشائعة - طريقة لجمع التعليقات - بيانات استخدام المنتج الأساسية - خطة لمراجعة المشكلات يجب أن يعرف الفريق ما يريد تعلمه بعد الإطلاق. قد يشمل ذلك ما إذا كان المستخدمون قد أكملوا عملية الإعداد، أو ما هي الميزة التي يستخدمونها أكثر من غيرها، أو أين يتوقفون، أو سبب عدم عودتهم. الأرقام يمكن أن تظهر ما حدث. يمكن أن تساعد المحادثات في توضيح السبب. وأتجنب أيضًا قياس النجاح من خلال حركة المرور وحدها. لا يخبرني عدد كبير من الزوار ما إذا كان المنتج يحل مشكلة مفيدة. يوفر التنشيط والمهام المكتملة والاستخدام المتكرر وتعليقات العملاء رؤية أكثر وضوحًا. ## التحسين من خلال الإصدارات القصيرة المنتج يصبح أقوى من خلال التعلم المتكرر. بعد الإطلاق، أقوم بمراجعة التعليقات وتجميعها في موضوعات: - أجزاء مربكة من تجربة المستخدم - ميزات مفقودة - مشكلات تقنية - طلبات من مجموعة صغيرة - مشكلات تؤثر على العديد من المستخدمين الطلب الأكثر شيوعًا ليس دائمًا هو الميزة التالية الأفضل. ألقي نظرة على المشكلة الكامنة وراء الطلب ومقارنتها بهدف المنتج. قد يطلب العميل تقريرًا جديدًا عندما تكون المشكلة الحقيقية هي صعوبة فهم لوحة المعلومات الحالية. قد يساعد إصلاح التجربة الحالية عددًا أكبر من الأشخاص أكثر من إضافة تقرير آخر. أفضل توازن ليس السرعة بدون رعاية، ولا الجودة بدون حركة. إنه منتج مركّز، واختبار مبكر، وملكية واضحة، وتحسين منتظم. عندما أقوم بتقليل العمل غير الضروري، يمكنني إعطاء المزيد من الاهتمام للأجزاء التي يستخدمها العملاء فعليًا. هذه هي الطريقة التي يمكن بها للفريق البناء بعناية والانطلاق دون تحمل أشهر من التأخير الذي يمكن تجنبه.

يمكن أن تبدو فكرة المنتج بسيطة على الورق وتصبح صعبة بمجرد ظهور التصميم والمواد والاختبار والتكلفة والإنتاج في الصورة. لقد رأيت العديد من المشاريع تتباطأ لأنه تمت الموافقة على المفهوم قبل أن يتحقق الفريق من كيفية تنفيذه. يربط المسار الأكثر سلاسة بين حاجة العميل وطريقة الإنتاج منذ البداية. الهدف ليس فقط إنشاء منتج جذاب. ويجب أن يكون المنتج أيضًا صالحًا للاستخدام وآمنًا وعمليًا في التصنيع ومناسبًا للميزانية المتوقعة. أبدأ بتحديد المشكلة. المفهوم الواضح يجيب على بعض الأسئلة الأساسية: - من سيستخدم المنتج؟ - ما هي المشكلة التي يحلها؟ - أين سيتم استخدامه؟ - ما الحجم والوزن والأداء المطلوب؟ - ما هو النطاق السعري الذي يمكن للعميل المستهدف قبوله؟ - ما هي المواد التي قد تناسب المنتج؟ خذ زجاجة ماء قابلة لإعادة الاستخدام كمثال. قد تكون الفكرة الأساسية هي "إنشاء زجاجة قوية للاستخدام اليومي". هذه الفكرة تحتاج إلى مزيد من التفاصيل. قد يقرر الفريق أن الزجاجة يجب أن تناسب حامل أكواب السيارة، وأن تقاوم القطرات الشائعة، وتدعم المشروبات الساخنة والباردة، وأن تشتمل على غطاء مقاوم للتسرب. هذه التفاصيل توجه التصميم. كما أنها تؤثر أيضًا على اختيار المواد والأدوات والاختبار والتعبئة وتكلفة الإنتاج. ثم أقوم بتحويل المفهوم إلى ملخص المنتج. ملخص المنتج يعطي المشروع اتجاه العمل. قد يتضمن: - أبعاد المنتج - خيارات المواد - الوظائف الرئيسية - متطلبات المستخدم - احتياجات السلامة - كمية الإنتاج المستهدفة - نطاق التكلفة المقدرة - توقعات التغليف - متطلبات التسليم يساعد هذا المستند على منع التغييرات المتكررة لاحقًا. إذا قام العميل بتغيير الحجم بعد اكتمال القالب، فقد يتطلب المشروع عمل أدوات إضافي وجدول إنتاج جديد. ليس من الضروري أن يكون ملخص المنتج طويلاً. يجب أن تكون محددة بما يكفي للمصممين والمهندسين والموردين وفرق الجودة لفهم نفس الهدف. المرحلة التالية هي تطوير التصميم. أبدأ عادةً بالرسومات التخطيطية والمنتجات المرجعية ورسومات التخطيط الأساسية. تساعد هذه المواد المبكرة الفريق على مقارنة الأشكال والوظائف المختلفة قبل إنفاق الأموال على الأعمال الهندسية التفصيلية. يمكن أن يُظهر نموذج CAD ثلاثي الأبعاد ما يلي: - هيكل المنتج - سُمك الجدار - نقاط التجميع - مواقع المسامير - الأجزاء المتحركة - مساحة المكونات الإلكترونية - حدود الإنتاج المحتملة قد يبدو التصميم جيدًا على الشاشة ولكن لا يزال من الصعب تصنيعه. قد تؤدي الزوايا الداخلية الحادة والجدران الرقيقة جدًا والتجاويف العميقة ونقاط التجميع المخفية إلى حدوث مشكلات أثناء الإنتاج. ولهذا السبب قمت بمراجعة التصميم مع وضع طريقة الإنتاج في الاعتبار. إن كل من قولبة الحقن، والتصنيع باستخدام الحاسب الآلي، وتشكيل الصفائح المعدنية، وتشكيل الفراغ، والطباعة ثلاثية الأبعاد لها حدود مختلفة. على سبيل المثال، قد يحتاج الغلاف البلاستيكي ذو الجدار الرأسي العميق إلى زاوية سحب حتى يتمكن من ترك القالب بسلاسة. قد تحتاج الدعامة المعدنية إلى نصف قطر انحناء يتناسب مع سمك المادة. التغييرات الصغيرة في هذه المرحلة يمكن أن تقلل من النفايات وتجعل التجميع أسهل. اختيار المواد يأتي بعد ذلك. تعتمد المادة المناسبة على استخدام المنتج، وليس مظهره فقط. أنا أعتبر القوة ومقاومة درجات الحرارة والاتصال الكيميائي والتشطيب السطحي والوزن والتوافر والتكلفة. قد يستخدم المنتج الاستهلاكي ABS لتحقيق التوازن بين القوة والسعر. قد يحتاج الجزء المعرض للحرارة إلى مادة بلاستيكية مختلفة. قد يتطلب المكون المعدني المرئي الألومنيوم، أو الفولاذ المقاوم للصدأ، أو سطحًا فولاذيًا مطليًا، اعتمادًا على النتيجة المرجوة. أتحقق أيضًا مما إذا كان من السهل الحصول على المادة. قد تؤدي المادة المناسبة من الناحية النظرية إلى حدوث مشكلات في العرض إذا لم يحتفظ بها البائعون المحليون في المخزون أو إذا كان الحد الأدنى لكمية الطلب مرتفعًا جدًا. النموذج الأولي يعطي الفكرة شكلاً ماديًا. تساعدني مرحلة النموذج الأولي في التحقق من الحجم والتعامل والمظهر والوظيفة الأساسية. تعتمد طريقة النموذج الأولي على المشروع. قد يكون الجزء المطبوع ثلاثي الأبعاد مناسبًا للتحقق من الشكل. قد توفر المعالجة باستخدام الحاسب الآلي رؤية أقرب للمادة النهائية. يمكن أن يساعد النموذج الأولي الناعم في اختبار الراحة أو الملاءمة. النموذج الأولي ليس دائمًا نفس عينة الإنتاج. قد يكون للجزء المطبوع ثلاثي الأبعاد تشطيب سطحي مختلف عن الجزء المصبوب بالحقن. قد يؤدي التجميع المصنوع يدويًا إلى إخفاء المشكلات التي تظهر عند تصنيع المنتج بكميات أكبر. أستخدم النماذج الأولية لطرح أسئلة عملية: - هل يستطيع المستخدم حمل المنتج أو تشغيله بشكل مريح؟ - هل الأجزاء متطابقة مع بعضها البعض؟ - هل يمكن تجميع المنتج بدون ضرر؟ - هل يسهل الوصول إلى الأزرار والأغطية والموصلات؟ - هل يلبي المنتج متطلبات الحجم الأساسي؟ - هل يمكن تعديل التصميم دون التأثير على الأجزاء الأخرى؟ يجب أن يبدأ الاختبار قبل الإنتاج الضخم. يمكن أن يشمل الاختبار فحص السقوط، وفحص الحمل، والتعرض للحرارة، وفحص مقاومة الماء، والاستخدام المتكرر، والاهتزاز، وتجارب التجميع. تعتمد الاختبارات الصحيحة على المنتج والاستخدام المقصود منه. بالنسبة للحاوية الإلكترونية المحمولة، قد أتحقق من قوة المسمار، وخلوص الكابل، وتراكم الحرارة، والفتح والإغلاق المتكرر. بالنسبة لحاوية التخزين، يمكنني التحقق من التراص، وملاءمة الغطاء، والتسرب، ومقاومة ظروف المناولة الشائعة. أقوم بتوثيق كل اختبار برقم العينة وطريقة الاختبار والنتيجة والتغيير المطلوب. تسهل السجلات المكتوبة مقارنة الإصدارات وتحديد سبب المشكلة. مراجعة الموردين لها تأثير مباشر على الإنتاج. أنا لا أحكم على المورد فقط من خلال عرض أسعار منخفض. أقوم أيضًا بفحص المعدات والقدرة الإنتاجية وسجلات الجودة والاتصالات ومراقبة المواد والخبرة في المنتجات المماثلة. تغطي مناقشة الموردين المفيدة ما يلي: - الآلات المتاحة - طريقة الأدوات - مصدر المادة - كمية الإنتاج المتوقعة - المهلة الزمنية - عملية الفحص - طريقة التغليف - سياسة استبدال الأجزاء المعيبة يمكن أن تبدو العينة من المورد مقبولة بينما تظل عملية الإنتاج غير مستقرة. أسأل كيف سيحافظ المورد على اتساق الأبعاد واللون والتشطيب السطحي وجودة التجميع عبر الدفعة. يجب أن تتوافق قرارات الأدوات مع الكمية المتوقعة. قد تكون الأداة الناعمة أو قالب النموذج الأولي منخفض التكلفة مناسبًا لإجراء اختبار صغير. قد يكون قالب الإنتاج المتصلب خيارًا أفضل للكميات الأكبر والاستخدام المتكرر. يعتمد القرار على تصميم المنتج، والطلب المتوقع، والمادة الجزئية، ووقت الدورة، والعمر المطلوب للأداة. أطلب مراجعة رسم الأدوات أو التصميم قبل بدء الإنتاج. قد تغطي المراجعة الخطوط الفاصلة، وعلامات القاذف، ومواقع البوابة، ومسارات التبريد، والمناطق التي يمكن أن تسبب التشوه. يمكن لهذه الخطوة أن تمنع حدوث خطأ شائع: الموافقة على أداة بناءً على شكل المنتج دون التحقق من العلامات والقيود التي أنشأتها عملية التصنيع. يربط التشغيل التجريبي التطوير بالإنتاج المنتظم. أثناء التشغيل التجريبي، ينتج المورد دفعة محدودة تحتوي على المواد والمعدات والأدوات وتعليمات العمل المقصودة. أقوم بفحص الأجزاء ومراقبة عملية التجميع. يمكن أن يكشف التشغيل التجريبي عن مشكلات مثل: - الأجزاء التي تتطلب الكثير من القوة لتجميعها - الملصقات التي تتقشر أثناء المناولة - اختلافات الألوان بين الدُفعات - التغليف الذي يسمح بالحركة داخل الصندوق - المشغلون الذين يستخدمون طرق تجميع مختلفة - خطوات الإنتاج التي تستغرق وقتًا أطول من المتوقع أقوم بتحديث الرسومات ومعايير الفحص وتعليمات العمل بعد التشغيل التجريبي. يجب تسجيل التغييرات بأرقام الإصدارات حتى يعرف الفريق المستندات النشطة. تعمل مراقبة الجودة بشكل أفضل عندما تكون المتطلبات قابلة للقياس. إن عبارة "المظهر الجيد" واسعة جدًا بالنسبة لفحص الإنتاج. قد يصف المعيار الأفضل نطاق الألوان المقبول أو العلامات السطحية أو تحمل الأبعاد أو وقت التسرب أو قوة السحب أو حالة التجميع. قد تتضمن خطة الجودة ما يلي: - فحص المواد الواردة - فحوصات أثناء العملية - فحص المنتج النهائي - الاختبار الوظيفي - الفحص البصري - مراجعة التغليف - كمية العينة وتكرار الفحص يمكن أن تساعد الصور في شرح معايير السطح. تساعد رسومات الأبعاد المفتشين على التحقق من القياسات المهمة. يمكن لتصنيف العيوب البسيط أن يفصل المشكلات الرئيسية عن المشكلات التجميلية البسيطة. يجب أن تستمر مراقبة التكاليف طوال فترة التطوير. تكلفة المنتج لا تقتصر على سعر المصنع. أفكر أيضًا في الأدوات والعينات والاختبار والتعبئة والشحن والتخزين والفحص وإعادة العمل المحتملة. قد يؤدي تغيير بسيط في التصميم إلى تقليل عدد الأجزاء أو تقصير وقت التجميع. قد تؤدي الحزمة المختلفة إلى تقليل حجم الشحن. قد يؤدي التثبيت الأكثر شيوعًا إلى تبسيط عملية الشراء والصيانة. أتجنب خفض التكلفة عن طريق إزالة الميزة دون التحقق من تأثيرها على استخدام المنتج. النهج الأفضل هو العثور على النفايات في المواد والتعامل والتجميع والتعبئة والتغليف مع حماية الوظائف التي يحتاجها العملاء بالفعل. قبل الموافقة على الإنتاج، أتحقق من الملف الكامل. قد يحتوي ملف الإنتاج على: - رسومات معتمدة ثنائية الأبعاد - ملفات CAD ثلاثية الأبعاد - فاتورة المواد - مواصفات المواد - مراجع الألوان - تعليمات التجميع - معايير الفحص - تفاصيل التغليف - نماذج الصور المعتمدة - سجلات الاختبار - تاريخ المراجعة يجب أن يُظهر كل ملف رقم مراجعة واضح. يجوز للمورد استخدام رسم قديم بعد تغيير التصميم. يمكن لعملية الموافقة البسيطة أن توفر الوقت. أقوم بمقارنة عينة الإنتاج النهائية مع العينة المرجعية المعتمدة، ومراجعة المشكلات المفتوحة، والتأكد من التغليف، وتسجيل الشخص المسؤول عن كل موافقة. إن الانتقال من المفهوم إلى الإنتاج لا يمثل قفزة واحدة كبيرة. إنها سلسلة من الفحوصات التي تقلل من عدم اليقين. أقوم بتحديد احتياجات العملاء، وتطوير التصميم، ومراجعة حدود الإنتاج، واختبار العينات المادية، واختيار مورد قادر، وتشغيل دفعة تجريبية، ووضع معايير جودة قابلة للقياس. وجهة نظري هي أن أقوى مشاريع تطوير المنتجات لا تتعامل مع التصنيع باعتباره الخطوة الأخيرة. يجب أن تؤثر معرفة الإنتاج على المفهوم والتصميم وخطة التكلفة منذ البداية. يساعد هذا الاتصال الفرق على تجنب التغييرات التي يمكن تجنبها ويمنح العملاء منتجًا يسهل تصنيعه وفحصه واستخدامه ودعمه.

يمكن للأجهزة الطبية المخصصة أن تحل الاحتياجات التي لا تلبيها المنتجات القياسية. قد يحتاج المريض إلى ملاءمة أفضل، وقد تحتاج العيادة إلى جهاز يعمل مع المعدات الموجودة، أو قد يحتاج فريق الرعاية إلى تصميم يدعم خطة علاجية محددة. التحدي في كثير من الأحيان هو العملية. يمكن أن تكون متطلبات المنتج غير واضحة، وقد تؤثر تغييرات التصميم على الراحة أو السلامة، وتحتاج وثائق الامتثال إلى اهتمام دقيق. أعتقد أن تطوير الأجهزة المخصصة يعمل بشكل أفضل عندما يرتبط كل قرار باحتياجات المستخدم الحقيقية. الخطوة 1: تحديد الحاجة السريرية أبدأ بطرح أسئلة بسيطة: - من سيستخدم الجهاز؟ - ما هي المهمة التي ينبغي أن تدعمها؟ - أين سيتم استخدامه؟ - ما هي المشاكل الموجودة مع الخيار الحالي؟ - ما هي الحدود التي يجب أن يفي بها التصميم؟ على سبيل المثال، قد تحتاج عيادة إعادة التأهيل إلى دعم اليد للمرضى الذين يعانون من انخفاض قوة القبضة. قد تسبب الدعامة القياسية ضغطًا في المنطقة الخاطئة أو تحد من الحركة الطبيعية. يمكن أن يركز التصميم المخصص على الملاءمة والدعم واحتياجات التنظيف والتعامل اليومي. الهدف ليس إضافة ميزات بدون غرض. الهدف هو حل مشكلة رعاية معينة بتصميم يمكن للمستخدمين فهمه واستخدامه بأمان. الخطوة الثانية: تحويل الاحتياجات إلى متطلبات تصميم توفر قائمة المتطلبات الواضحة اتجاه المشروع. قد يشمل ذلك: - الفئة العمرية للمريض وحالته البدنية - تكرار الاستخدام المتوقع - ملامسة الجلد أو مناطق أخرى من الجسم - الحجم والوزن المطلوبان - ظروف التنظيف والتخزين - التوافق مع المعدات الطبية الأخرى - تفضيلات أو قيود المواد - عمر الخدمة المتوقع - احتياجات التعبئة والتغليف ووضع العلامات كما أقوم أيضًا بفصل الميزات المطلوبة عن الميزات الاختيارية. ويساعد ذلك في التحكم في التكلفة ويقلل من تغييرات التصميم لاحقًا. الخطوة 3: إنشاء النموذج الأولي ومراجعته يمنح النموذج الأولي فريق الرعاية شيئًا للاحتفاظ به واختباره ومناقشته. يمكن للنماذج المبكرة أن تكشف عن المشكلات التي يصعب رؤيتها في الرسم. قد يلاحظ الطبيب أنه يصعب الوصول إلى عنصر التحكم أثناء ارتداء القفازات. قد يجد المريض أن الحافة تسبب عدم الراحة بعد عدة دقائق من الاستخدام. قد يحدد الفني الجزء الذي يصعب تنظيفه. ترشد هذه الملاحظات تحديث التصميم التالي. أفضّل دورات المراجعة القصيرة لأن التغييرات الصغيرة يسهل تقييمها قبل أن ينتقل الجهاز إلى التطوير اللاحق. الخطوة 4: حدد المواد مع مراعاة ظروف الاستخدام. يؤثر اختيار المواد على الراحة والقوة والوزن والتنظيف والمتانة. إن المادة التي تبدو مناسبة في صالة العرض قد لا تعمل بشكل جيد بعد الغسيل المتكرر أو ملامسة الجلد لفترة طويلة. للحصول على دعم يمكن ارتداؤه، قد يقوم فريق التصميم بمقارنة المواد المرنة والأقمشة القابلة للتنفس والمكونات الصلبة. بالنسبة للجهاز المستخدم بالقرب من السوائل، قد يقوم الفريق بمراجعة طرق تشطيب السطح والختم والتنظيف. يجب أن تكون القرارات المتعلقة بالمواد مدعومة بمعلومات المورد والاختبارات المناسبة. لا تعني تكلفة الشراء المنخفضة دائمًا انخفاض إجمالي تكلفة المشروع إذا كانت المادة تؤدي إلى الاستبدال المتكرر أو الصيانة الإضافية. الخطوة 5: مراجعة احتياجات الاختبار والامتثال قد تتطلب الأجهزة الطبية المخصصة فحوصات مختلفة بناءً على الاستخدام المقصود والمخاطر والسوق والتصميم. يجب على فريق المشروع تحديد هذه الاحتياجات مبكرًا والاحتفاظ بسجلات لكل تغيير في التصميم. قد يغطي الاختبار: - الملاءمة والوظيفة - القوة الميكانيكية - التنظيف والتطهير - السلامة الكهربائية، عندما يكون ذلك مناسبًا - سلوك البرنامج، عندما يكون متضمنًا - التعبئة والتغليف والنقل - تعليمات المستخدم والتحذيرات يمكن للمتخصص التنظيمي المؤهل أن يساعد في تحديد متطلبات السوق المستهدفة. لا أتعامل مع الامتثال كمهمة مستندية مضافة في النهاية. يجب أن يشكل التصميم من البداية. الخطوة 6: الاستعداد للإنتاج والدعم قد يظل الجهاز الذي يعمل كنموذج أولي بحاجة إلى تغييرات قبل الإنتاج المنتظم. يجب أن تكون الأجزاء قابلة للتكرار، ويجب أن تكون خطوات التجميع واضحة، ويجب تحديد نقاط الفحص. وأخطط أيضًا للاستخدام بعد الولادة. قد يحتاج المستخدمون إلى تعليمات أو قطع غيار أو إرشادات صيانة أو طريقة للإبلاغ عن المشكلات. تدعم هذه التفاصيل الاستخدام الآمن والمتسق عبر مواقع مختلفة. لا ينبغي أن يكون تطوير الأجهزة الطبية المخصصة أمرًا مربكًا. إن الحاجة السريرية الواضحة والمتطلبات العملية وتعليقات المستخدمين والمواد المناسبة والاختبارات المخططة يمكن أن تحول المشروع المعقد إلى عملية يمكن التحكم فيها. التصميم الأفضل ليس دائمًا هو الذي يحتوي على معظم الوظائف. فهو الذي يدعم المستخدم المقصود، ويناسب بيئة الرعاية، ويمكن إنتاجه وصيانته بتحكم معقول. لأية استفسارات بخصوص محتوى هذه المقالة، يرجى الاتصال بـ Shaoneng Lu: rxyx@ronnaso.com/WhatsApp +8613777688618.

دون نورمان - 2013 - تصميم الأشياء اليومية: الطبعة المنقحة والموسعة إريك ريس - 2011 - The Lean Startup: كيف يستخدم رواد الأعمال اليوم الابتكار المستمر لإنشاء أعمال ناجحة جذريًا كارل تي أولريش وستيفن دي إيبينجر - 2016 - تصميم المنتجات وتطويرها جورج إي ديتر وليندا سي شميدت - 2021 - المنظمة الدولية للتصميم الهندسي للمعايير - 2019 — ISO 14971:2019 للأجهزة الطبية: تطبيق إدارة المخاطر على الأجهزة الطبية إدارة الغذاء والدواء الأمريكية — 2016 — تطبيق العوامل البشرية وهندسة سهولة الاستخدام على الأجهزة الطبية